TRS100

Content Uniformity Tests einfach und effizient

Das neue, einzigartige Transmissions-Raman-Spektrometer TRS100 gewährleistet jetzt bei Content Uniformity Tests eine höhere Produktsicherheit und spart gleichzeitig 60-90% der Betriebskosten im Vergleich zur üblicherweise verwendeten HPLC. Beim TRSM liegt die Messdauer für eine Probe unter einer Sekunde. Die Messung selbst ist komplett zerstörungsfrei. Somit können in der gleichen Zeit erheblich mehr Messungen durchgeführt und die Freigabezeiten stark verkürzt werden.

  • Nicht invasiver, zerstörungsfreier Test für Tabletten, Kapseln, Pulver und andere Darreichungsformen
  • Einsetzbar für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Polymorphien und andere kristalline Formen
  • Inklusive Content-QC Software - 21CFR part 11 konform
  • GAMP 5 konform
  • Komplett automatisiertes System
  • Messung durch Glas, Kunststoffe, Coatings, Kapselschalen etc.
  • Keine Verbrauchsmaterialien
  • Einzelmessung < eine Sekunde
  • Mehr als 200 Tabletten in einer Batchmessung in < 5 Minuten
  • Sichere Dokumentation mit Reports und Audit Trail
  • Quantifizierung von polymorphen Gehalten < 0,5% w/w
  • LIMS-Schnittstelle für effizientes Datenmanagement
  • Weniger anfällig für Fluoreszenz als konventionelle Raman-Spektroskopie
  • Einfache und schnelle Erstellung der Kalibrationsmodelle
  • Hervorragende Reproduzierbarkeit – völlig unabhängig vom Anwender

Einsatzgebiete

  • Content Uniformity Tests (CUT)
  • Polymorphie
  • Anticounterfeit

Technische Details

Messprinzip Zerstörungsfreie Analyse mit Transmissions-Raman-Spektroskopie
Größe 1124 mm x 521 mm x 575 mm (B x H x T)
Laser
(Anregungswellenlänge)
830 nm
Laserleistung maximal 0,65 W bei maximal 8 mm Messfleckgröße
Spektralbereich 38 cm-1 Phonon- und Fingerprint-Region
Messoptik Transmissions-Ramanspektroskopie mit optionalem Beam-Enhancer
Messzeit Typischerweise unter 1 s
Sicherheit Interlock, Passwortschutz, Benutzerberechtigung
Datenmanagement LIMS kompatibel
Datenaustausch USB, Ethernet (RJ45)
Sicherheit / Compliance CE, GMP, GAMP5, 21 CFR part 11
Audittrail
Ext. Stromversorgung 90 – 110 VAC oder 220 – 240 VAC, 50 – 60 Hz